Рисковое событие, предполагающее заражение ВИЧ, может быть следующим:

• секс (вагинальный, оральный, анальный) со множеством партнеров;
• секс с кем-либо, кто является ВИЧ-положительным или ВИЧ-статус которого неизвестен;
• секс между двумя мужчинами;
• использование инъекционных наркотиков или стероидных препаратов;
• совместное пользование шприцами или иглами;
• секс за деньги;
• установленный диагноз или прохождение терапии таких заболеваний, как гепатит, туберкулез или передающихся половым путем болезней типа сифилиса.

Вы можете протестировать себя в любое удобное время. Если вы проводите диагностику ранее, чем спустя три месяца после случившегося рискового события, и экспресс-диагностикум «Оротест-ВИЧ» выдал отрицательный результат, он может оказаться недостоверным. Для подтверждения следует пройти тестирование еще раз по истечении трех полных месяцев после рискового события.

Если вам необходимо протестироваться на ВИЧ ранее, чем спустя три месяца после рискового события, следует обратиться в медицинское учреждение.

После ВИЧ-инфицирования организм пытается бороться с вирусом, вырабатывая естественные антитела. Таковые обнаруживаются в том числе в жидкости ротовой полости. Однако должен пройти как минимум трехмесячный период времени, прежде чем концентрация этих антител достигнет уровня, который может быть корректно определен экспресс-диагностикумом «Оротест-ВИЧ».

Частота прохождения тестирования на ВИЧ, которой следует придерживаться, зависит от обстоятельств. Если вы прежде никогда не проходили тестирование на ВИЧ, необходимо провериться хотя бы один раз. Если вы сталкиваетесь с рисковыми событиями, способными привести к ВИЧ-инфицированию, то, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, необходимо тестироваться как минимум один раз в год. Если вы знаете, что подвергаетесь повышенному риску заразиться ВИЧ, тестироваться нужно на регулярной основе.

Если вы занимаетесь доконтактной профилактикой ВИЧ-инфицирования или принимаете участие в клинических испытаниях экспериментальной ВИЧ-вакцины — лекарственных средств, призванных снизить риск заражения, — тест-система «Оротест-ВИЧ» может выдать недостоверный результат.

В настоящее время нет доказательств, что антибиотики или препараты, не связанные с терапией или профилактикой ВИЧ, могут оказать влияние на корректность экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ». Лицам, придерживающимся режима высокоактивной антиретровирусной терапии ВИЧ или занимающимся доконтактной профилактикой ВИЧ-инфицирования, не следует проходить тестирование «Оротест-ВИЧ».

В отдельных клинических испытаниях среди 40 человек, принимавших алкоголь, чистивших зубы, использовавших ополаскиватель для полости рта или куривших табак за пять минут до прохождения тестирования «Оротест-ВИЧ», никакой эффект на результативность экспресс-диагностики зафиксирован не был. И всё же мы рекомендуем перед тестированием выждать 15 минут после приема пищи или напитков и 30 минут после использования средств гигиены полости рта.

Для забора жидкости из ротовой полости следует проводить пластиной по левой и правой частям верхней и нижней десневых дуг. Проводить по каждой из дёсен нужно только один раз.

Для того чтобы удостовериться, что забор жидкости из ротовой полости произведен правильно, необходимо посмотреть, появилась ли на тест-полоске линия около литеры C после завершения экспресс-диагностики.

Брекеты или ретейнеры никак не сказываются на результативности экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ».

Если зубные протезы закрывают дёсны, их необходимо снять, а дёсны очистить и промыть. Далее следует подождать 30 минут, и только затем пройти тестирование.

Беременность и/или кормление грудью не являются препятствиями для прохождения экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ». Тест не оказывает никакого влияния на течение беременности и процесс кормления грудью.

Экспресс-диагностикум «Оротест-ВИЧ» предназначен для использования лицами старше 17 лет. Нет клинических данных, доказывающих работоспособность тест-системы «Оротест-ВИЧ» на лицах младше 12 лет. Если вы подозреваете, что ваш ребенок заражен ВИЧ, следует обратиться к врачу.

Клинические испытания охватили 4999 человек, не знавших о своем статусе ВИЧ. Результаты экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ» сравнили с таковыми, полученными в ходе лабораторных тестов 4-го поколения. Последние показали, что 4903 испытуемых ВИЧ-отрицательны и 96 — ВИЧ-положительны.

Экспресс-диагностика «Оротест-ВИЧ» подтвердила отсутствие заражения вирусом у 99,9% (n=4902/4903) ВИЧ-отрицательных участников исследований. То есть одному человеку был поставлен неверный диагноз — ложноположительный.

Экспресс-диагностика «Оротест-ВИЧ» выявила наличие вируса у 91,7% (n=88/96) ВИЧ-положительных участников исследований. Другими словами, 8,3% (n=8/96) испытуемых столкнулись с отрицательным результатом тестирования хотя на самом деле они были инфицированы ВИЧ. Это называется ложноотрицательный результат.

Отрицательный результат означает, что экспресс-диагностика «Оротест-ВИЧ» не выявила никаких антител к ВИЧ. Если вы столкнулись с рисковым событием, после которого прошли как минимум три полных месяца, инфицирования, очевидно, нет. В случае, если вы проходите экспресс-диагностику ранее, чем по истечении 90 дней после рискового события, результат может оказаться недостоверным.

Если у вас не было никаких рисковых событий в течение прошлых трех месяцев и вы четко следовали инструкции по использованию экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ», инфицирование ВИЧ с большой степенью вероятности отсутствует. Если же рисковые события всё же были, вы, возможно, оказались в так называемом серонегативном окне — периоде, когда заражение ВИЧ произошло, но организм еще не начал вырабатывать антитела к вирусу. По прошествии трех полных месяцев после рискового события следует еще раз выполнить тестирование. Если вы регулярно подвергаетесь рисковым событиям, экспресс-диагностику «Оротест-ВИЧ» необходимо проходить на постоянной основе.

Положительный результат экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ» означает, что у вас обнаружены антитела к ВИЧ, то есть с большой степенью вероятности вы инфицированы вирусом иммунодефицита человека. Необходимо пройти дополнительное тестирование в лабораторных условиях медицинского учреждения, чтобы подтвердить или опровергнуть диагноз.

Вам следует пройти дополнительное тестирование в лабораторных условиях медицинского учреждения. Если диагноз ВИЧ подтвердится, необходимо обратиться к врачу для обсуждения с ним дальнейших действий.

До момента подтверждения диагноза ВИЧ следует избегать любых действий, включая сексуальные контакты, способных привести к передаче вируса и заражению других людей.

Ложноотрицательный результат экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ» может быть получен по любой из следующих причин:

• если вы неточно следовали инструкции по использованию экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ»;
• если результат тестирования неверно понят вами как отрицательный;
• если после рискового события, с которым вы столкнулись, прошло менее трех полных месяцев;
• если перед забором жидкости из ротовой полости вы не сняли зубные протезы или любые другие стоматологические изделия, закрывающие дёсны;
• если вы придерживаетесь режима высокоактивной антиретровирусной терапии ВИЧ или занимаетесь доконтактной профилактикой ВИЧ-инфицирования.

Ложноположительный результат экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ» может быть получен по любой из следующих причин:

• если вы неточно следовали инструкции по использованию экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ»;
• если результат тестирования неверно понят вами как положительный;
• если перед прохождением тестирования вы не подождали 15 минут после приема пищи или напитков либо 30 минут после использования средств гигиены полости рта (зубной пасты, ополаскивателя, отбеливающих полосок);
• если вы несколько раз проводили по каждой из дёсен пластиной для забора жидкости из ротовой полости;
• если вы принимаете участие в клинических испытаниях экспериментальной ВИЧ-вакцины и уже получили ее;
• если вы страдаете болезнью Лайма, сифилисом или волчанкой.

Тест-система «Оротест-ВИЧ» располагает самопроверкой на корректность тестирования: если экспресс-диагностикум находится в рабочем состоянии, по завершении тестирования должна появиться линия рядом с литерой C — в обязательном порядке и при любых результатах проверки на ВИЧ. Это произойдет, если вы в точности следовали инструкции по использованию экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ». Если эта линия не появилась, тест-систему следует признать дефектной. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ» и пройти тестирование еще раз.

Существует несколько признаков, позволяющих по завершении экспресс-диагностики определить, что тест-система «Оротест-ВИЧ» работает некорректно:

• на тест-полоске отсутствует линия рядом с литерой C;
• на тест-полоске не появилось вообще никаких линий;
• фоновый окрас тест-полоски остался розовым по прошествии 20 минут после начала экспресс-диагностики;
• какая-либо из линий появилась за пределами треугольных областей тест-полоски, помеченных литерами C или T;
• какая-либо из линий появилась частично (не в полную ширину тест-полоски) в пределах треугольных областей тест-полоски, помеченных литерами C или T.

Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ» и пройти тестирование еще раз.

Литера C на тест-полоске означает «контроль». Рядом с ней должна появиться линия, если вы, во-первых, следовали инструкции по использованию экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ», и, во-вторых, выждали 20 минут после того, как опустили тест-систему в пробирку с раствором. Появление этой линии означает, что тест-система работает корректно. Если линия не появилась, значит экспресс-диагностикум не работает. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ» и пройти тестирование еще раз.

Литера T на тест-полоске означает «тест». Появившаяся рядом с ней линия, пусть даже и слабоокрашенная (бледная), и попутно появившаяся рядом с литерой C линия означают, что результат тестирования на ВИЧ положителен. Вы с большой долей вероятности инфицированы ВИЧ. Для подтверждения диагноза необходимо пройти дополнительное тестирование в медицинском учреждении.

В том случае, если рядом с литерой T появилась линия, но рядом с литерой C линия не появилась, тест-система работает неправильно. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ» и пройти тестирование еще раз.

Если по завершении тестирования экспресс-диагностикумом «Оротест-ВИЧ» на тест-полоске появилась линия рядом с литерой T, но не появилась линия рядом с литерой C — значит тест-система не сработала. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ» и пройти тестирование еще раз.

Экспресс-диагностикум «Оротест-ВИЧ» располагает самопроверкой на корректность тестирования: если тест-система находится в рабочем состоянии, по завершении тестирования должна появиться линия рядом с литерой C — в обязательном порядке и при любых результатах проверки на ВИЧ.

Если тест-полоска отобразила линию рядом с литерой C и линию рядом с литерой T, значит результат тестирования на ВИЧ положителен. Экспресс-диагностикум «Оротест-ВИЧ» не является количественным тестом: интенсивность окраски диагностических линий не связана со стадией заболевания или уровнем инфицирования. Для подтверждения диагноза необходимо пройти дополнительное тестирование в медицинском учреждении.

Если тест-полоска отобразила линию рядом с литерой C и линию рядом с литерой T, значит результат тестирования на ВИЧ положителен. Экспресс-диагностикум «Оротест-ВИЧ» не является количественным тестом: интенсивность окраски диагностических линий не связана со стадией заболевания или уровнем инфицирования. Для подтверждения диагноза необходимо пройти дополнительное тестирование в медицинском учреждении.

Если по завершении тестирования экспресс-диагностикум «Оротест-ВИЧ» не отобразил никаких результатов, то есть на тест-полоске не появилось вообще никаких линий — значит тест-система не сработала. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ» и пройти тестирование еще раз.

В этом случае следует обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ», так как результат тестирования на ВИЧ может оказаться недостоверным.

Если жидкость в пробирке тест-системы «Оротест-ВИЧ» отсутствует, значит набор для экспресс-диагностики следует признать дефектным. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ».

Для получения корректных результатов тестирования на ВИЧ в пробирке комплекта экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ» должен быть раствор. Если он пролился, но некоторое его количество всё еще присутствует в пробирке, а пластина с собранной из ротовой полости жидкостью касается раствора, экспресс-диагностику можно проводить.

Следует незамедлительно вымыть руки или промыть глаза обильной проточной водой. Жидкость из пробирки комплекта экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ» не является токсичной. Она содержит абсолютно безвредный фосфатно-солевой буферный раствор с полимерами и бактерицидной добавкой.

Ничего страшного, жидкость из пробирки комплекта экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ» не является токсичной. Во-первых, ее объем в 1 мл ничтожен, чтобы нанести какой-либо вред организму. Во-вторых, она содержит абсолютно безвредный фосфатно-солевой буферный раствор с полимерами и бактерицидной добавкой.

Ничего страшного, составляющие тест-системы «Оротест-ВИЧ» не являются токсичными и не несут угрозы здоровью.

Если пластина потеряла контакт с раствором из пробирки экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ» до истечения тестового времени в 20 минут, результат проверки следует считать недействительным, даже если вы незамедлительно вернули пластину в пробирку. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ» и пройти тестирование еще раз.

Нет, результат экспресс-диагностики следует считать недействительным. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ» и пройти тестирование еще раз.

После осуществления забора жидкости из ротовой полости у вас есть 30 минут, чтобы опустить пластину экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ» в пробирку с раствором. Если вы в точности следовали инструкции по использованию тест-системы, результат окажется корректным.

Если же прошло более чем 30 минут, полученный результат считать достоверным нельзя. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ» и пройти тестирование еще раз.

Если пластина для забора жидкости из ротовой полости уже вошла в контакт с раствором из пробирки экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ», вытаскивать ее, чтобы собрать с десен жидкость из ротовой полости, не имеет смысла. Результат проверки на ВИЧ окажется недостоверным. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ» и пройти тестирование еще раз.

Если в процессе забора жидкости из ротовой полости на пластину, для этого предназначенную, попало небольшое количество крови, это не повлияет на результат тестирования. Собственная кровь не рассматривается экспресс-диагностикумом «Оротест-ВИЧ» в качестве чужеродной субстанции. Небольшое ее количество не вмешается в ход проведения тестирования и не воспрепятствует получению точного результата проверки на ВИЧ.

Однако если для тестирования на ВИЧ вместо жидкости из ротовой полости вы воспользовались кровью или любой другой биологической жидкостью вроде мочи или спермы, не следует полагаться на то, что результат, выданный тест-системой «Оротест-ВИЧ», окажется верным. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ» и пройти тестирование еще раз.

Если пластина для забора жидкости из ротовой полости соприкоснулась с чем-либо кроме дёсен, результат тестирования на ВИЧ окажется недостоверным. Это же справедливо для раствора из пробирки, входящей в набор тест-системы «Оротест-ВИЧ». Пища, вода, напитки, в том числе алкогольные, а также другие чужеродные субстанции оказывают воздействие на получение корректного результата проверки на ВИЧ. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ» и пройти тестирование еще раз.

Если не пользоваться подставкой, в которую необходимо вставить пробирку с раствором, существует риск нежелательных перемещений последней. Это может привести к получению недостоверных результатов проверки на ВИЧ. Для получения корректных результатов экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ» следует в точности следовать инструкции по его использованию.

После вскрытия упаковки экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ» у вас есть максимум 30 минут, чтобы начать проверку на ВИЧ. Если по истечении этого времени не приступить к тестированию, любые дальнейшие действия приведут к получению недостоверного результата. Придется обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ».

Вскрывать упаковку экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ» следует лишь перед тем, как вы будете готовы пройти тестирования. После вскрытия упаковки у вас есть максимум 30 минут, чтобы начать проверку на ВИЧ. В течение этого периода времени климатические условия, такие как температура и относительная влажность, не окажут влияния на корректность получаемых результатов тестирования. Если пройти экспресс-диагностику по истечении 30 минут после вскрытия упаковки тест-системы, результат окажется недостоверным. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ» и пройти тестирование еще раз.

Тест-система «Оротест-ВИЧ» должна храниться при температуре в диапазоне от 2 до 27 °C. Рекомендуемые условия хранения включают наличие сухого помещения, отдаленность от воздействия прямых солнечных лучей, отсутствие каких-либо чрезмерных температурных колебаний.

Тест-система «Оротест-ВИЧ» должна храниться при температуре в диапазоне от 2 до 27 °C. Если в течение какого-либо продолжительного периода времени (три часа и дольше) экспресс-диагностикум находился при температуре выше 27 °C или ниже 2 °C, пользоваться им нельзя. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ».

Экспресс-диагностикум «Оротест-ВИЧ» предназначен для использования только один раз. Если какие-либо компоненты тест-системы «Оротест-ВИЧ», например пластина для забора жидкости из ротовой полости либо пробирка с раствором, уже использовались для тестирования на ВИЧ, результат еще одной проверки окажется недостоверным. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ».

Не следует проходить тестирование на ВИЧ экспресс-диагностикумом «Оротест-ВИЧ» с истекшим сроком годности. Полученный результат не может считаться достоверным. Необходимо обзавестись новым комплектом «Оротест-ВИЧ».

Использованную тест-систему «Оротест-ВИЧ» необходимо выбросить. Для того чтобы гарантировать полную анонимность тестирования на ВИЧ, избавляться от комплекта тест-системы следует вне связи с другими отходами и мусором, которые могли бы идентифицировать вашу личность. Выбрасывайте их отдельно.