Want create site? Find Free WordPress Themes and plugins.

Назначение

«Оротест-ВИЧ» — одноразовый экспресс-анализатор для самостоятельного выявления наличия антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го (ВИЧ-1) и 2-го (ВИЧ-2) типов в образце жидкости ротовой полости.

Биологические принципы «Оротест-ВИЧ» обращаются к использованию запатентованной процедуры иммунологического анализа на базе капиллярного потока. Для проведения тестирования достаточно нанести образец жидкости на тест-полоску, содержащую все необходимые реагенты и конъюгаты. Образец следует потоком по тест-полоске, и, если он содержит антивирусные антитела, развивается цветовая реакция, отражающая наличие вируса в исследуемом образце. Результаты появляются в течение 20 минут. Появление единственной контрольной полоски свидетельствует об отрицательном результате. Появление двух полосок говорит в пользу положительного результата.

Важно

Необходимо в точности следовать инструкции по использованию экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ», чтобы гарантировать получение корректного результата.

Положительный результат экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ» не означает, что вы действительно инфицированы ВИЧ. Следует пройти дополнительное тестирование в лабораторных условиях медицинского учреждения, чтобы удостовериться в правильной постановке диагноза.

Отрицательный результат экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ» не означает, что вы действительно не инфицированы ВИЧ, особенно если в течение прошлых трех месяцев вы столкнулись с рисковым событием.

Если результат экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ» отрицателен, но вы регулярно сталкиваетесь с риском заражения ВИЧ, тестирование следует проходить на постоянной основе.

Экспресс-диагностика «Оротест-ВИЧ» не должна использоваться для принятия решений относительно поведения, которое может поставить вас в условия повышенного риска заражения ВИЧ.

Положительный результат экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ» может вызвать эмоциональный стресс у тестируемого.

Ложноотрицательный результат экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ», в том числе полученный из-за неправильного использования тест-системы, может привести к задержке в оказании медицинской помощи ВИЧ-инфицированному и создает риск передачи вируса.

Клиническая достоверность

Клинические испытания охватили 4999 человек, не знавших о своем статусе ВИЧ. Результаты экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ» сравнили с таковыми, полученными в ходе лабораторных тестов 4-го поколения. Последние показали, что 4903 испытуемых ВИЧ-отрицательны и 96 — ВИЧ-положительны.

Экспресс-диагностика «Оротест-ВИЧ» подтвердила отсутствие заражения вирусом у 99,9% (n=4902/4903) ВИЧ-отрицательных участников исследований. То есть одному человеку был поставлен неверный диагноз — ложноположительный.

Экспресс-диагностика «Оротест-ВИЧ» выявила наличие вируса у 91,7% (n=88/96) ВИЧ-положительных участников исследований. Другими словами, 8,3% (n=8/96) испытуемых столкнулись с отрицательным результатом тестирования хотя на самом деле они были инфицированы ВИЧ. Это называется ложноотрицательный результат.

Предупреждения

Для проведения экспресс-диагностики используйте только жидкость из ротовой полости. Тест-система «Оротест-ВИЧ» не предназначена для экспресс-диагностики по крови, сыворотке, грудному молоку, плазме, семенной жидкости, моче, влагалищному отделяемому, поту.

Не употребляйте пищу и напитки, не жуйте жевательную резинку как минимум за 15 минут до начала тестирования.

Не чистите зубы и не используйте другие средства гигиены полости рта (ополаскиватели, отбеливающие полоски) за 30 минут до прохождения экспресс-диагностики «Оротест-ВИЧ».

Перед забором жидкости из ротовой полости снимите зубные протезы или любые другие стоматологические изделия, закрывающие дёсны.

Не проходите тестирование после истечения срока годности экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ».

Вскрывайте упаковку экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ» только перед тем, как будете готовы пройти тестирование.

Проверяйте результат тестирования по истечении 20 минут, но не позже 40 минут после начала экспресс-диагностики.

Ограничения

Если вы придерживаетесь режима высокоактивной антиретровирусной терапии ВИЧ, экспресс-диагностикум «Оротест-ВИЧ» может выдать недостоверный результат.

Если вы положительны к вирусу гепатита B, вирусу гепатита C или T-лимфотропному вирусу человека 1-го или 2-го типов, экспресс-диагностикум «Оротест-ВИЧ» может выдать недостоверный результат.

Кровотечения в ротовой полости могут привести к недостоверному результату тестирования.

Отсутствуют клинические данные, которые могли бы доказать работоспособность экспресс-диагностикума «Оротест-ВИЧ» на людях, занимающихся доконтактной профилактикой ВИЧ-инфицирования.

Если вы принимали участие в клинических испытаниях экспериментальной ВИЧ-вакцины, экспресс-диагностикум «Оротест-ВИЧ» может выдать ложноположительный результат.

Экспресс-диагностикум «Оротест-ВИЧ» может не диагностировать ВИЧ-инфекцию, если заражение произошло в течение трех прошедших месяцев.

В случае получения положительного результата, интенсивность окраски тестовой линии не обязательно эквивалентна количеству антител в образце жидкости.

Положительный результат должен быть проверен другим способом в лабораторных условиях медицинского учреждения, чтобы удостовериться в правильной постановке диагноза.

Условия хранения

Храните экспресс-диагностикум «Оротест-ВИЧ» и проходите тестирование в прохладных условиях.

Не выполняйте экспресс-диагностику, если тест-система «Оротест-ВИЧ» хранилась при температурном режиме за пределами допустимого диапазона 2–27 °C.

Экспресс-диагностику «Оротест-ВИЧ» следует осуществлять при температуре воздуха в пределах 15–37 °C.

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.